АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

XVI. Клинические испытания

Читайте также:
  1. Авантюрный роман испытания
  2. Врожденные дефекты ферментов ЦСМ, основные клинические проявления.
  3. Глава 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  4. Динамические испытания на изгиб образцов с надрезом (по ГОСТ 9454-78)
  5. Для какого пищевого отравления характерны клинические симптомы, напоминающие симптомы опьянения, беспричинных смех, пляска, пение, шаткая походка.
  6. Для начала лабораторной работы нажмите «Испытания».
  7. Другие клинические иллюстрации
  8. Изменение «духа» самодержавной власти во время правления Николая I после «испытания декабризмом».
  9. Изменение «духа» самодержавной власти во время правления Николая I после «испытания декабризмом».
  10. Испытание при приеме на работу. Результат испытания при приеме на работу.
  11. Испытания на животных

А. ESVEM: Сравнительная ценность электрофизиологического исследования сердца и холтеровского мониторинга ЭКГ (N. Engl. J. Med. 1993; 329:445)

1. Описание. Число больных — 486. Проводили контролируемое исследование сравнительной ценности электрофизиологического исследования сердца и холтеровского мониторинга ЭКГ как методов для подбора антиаритмической терапии у больных с желудочковой тахикардией, обмороками или остановкой кровообращения в анамнезе. У всех испытуемых были индуцируемые желудочковые тахикардии и желудочковая экстрасистолия ³ 10 в 1 ч.

2. Результаты. Длительность наблюдения — 6 лет. Выживаемость и частота повторения пароксизмов желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков в группе, в которой для подбора терапии использовали электрофизиологическое исследование сердца, и среди тех, кому проводили мониторинг ЭКГ, достоверно не различались. Общая смертность — 11%, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков повторялись у 36% больных. Мониторинг ЭКГ чаще помогал выбрать эффективный препарат, чем электрофизиологическое исследование сердца (77% против 45%). Соталол оказался эффективнее препаратов класса I (p = 0,001). Из-за серьезных методических ошибок в организации исследования практическая ценность результатов сомнительна.

Б. CAST: Антиаритмическая терапия после инфаркта миокарда (N. Engl. J. Med. 1991; 342:781)

1. Описание. Число больных — 1498. Исследовали влияние антиаритмической терапии у больных с желудочковой экстрасистолией на выживаемость после инфаркта миокарда. Рандомизация: флекаинид, энкаинид, морацизин либо плацебо.

2. Результаты. У получавших антиаритмические средства летальность была достоверно выше (особенно после инфаркта миокарда без патологических зубцов Q).

В. Польское испытание амиодарона (J. Am. Coll. Cardiol. 1992; 20:1056)

1. Описание. Число больных — 613. Исследовали больных после инфаркта миокарда, которым были противопоказаны бета-адреноблокаторы. Рандомизация: амиодарон, 400 мг/сут (при ЧСС < 55 мин–1 и удлинении сегмента QT дозу снижали), либо плацебо.

2. Результаты. Выявлена тенденция к снижению летальности при приеме амиодарона по сравнению с плацебо (7% против 11%; относительный риск — 0,62, p = 0,095). В 30% случаев амиодарон оказывал побочное действие.

Г. BASIS: Базельское испытание антиаритмических средств после инфаркта миокарда (J. Am. Coll. Cardiol. 1990; 16:1711)

1. Описание. Число больных — 312. Исследовали больных с желудочковыми аритмиями после инфаркта миокарда. Рандомизация: эмпирическое лечение амиодароном (200 мг/сут), другие антиаритмические средства, подобранные по результатам холтеровского мониторинга ЭКГ, либо плацебо. Длительность наблюдения — 1 год.

2. Результаты. У принимавших амиодарон летальность была меньше, чем в контрольной группе (5% против 13%); частота желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков — также меньше (5% против 17%). У принимавших другие препараты получены промежуточные результаты.

Д. CASCADE: Сиэттлское испытание амиодарона и других антиаритмических средств после успешной СЛР (Am. J. Cardiol. 1993; 72:280—287)

1. Описание. Число больных — 228. Исследовали больных, перенесших остановку кровообращения и имевших высокий риск внезапной смерти. Рандомизация: амиодарон (средняя доза — 180 мг/сут) либо другие антиаритмические средства, подобранные по результатам электрофизиологического исследования сердца. В половине случаев произведена имплантация дефибриллятора.

2. Результаты. У принимавших амиодарон летальность от сердечно-сосудистых болезней, общее число случаев остановки кровообращения и обмороков с активизацией дефибриллятора были ниже (в течение 2 лет — 18% против 31%, в течение 6 лет — 47% против 60%, p = 0,007). Побочное действие амиодарона на легкие — 10% за 3 года.

Е. MUSTT: Кооперированное исследование неустойчивых желудочковых тахикардий

1. Описание. Больные с неустойчивыми желудочковыми тахикардиями, ИБС, фракцией выброса левого желудочка < 40% и индуцируемой желудочковой тахикардией. Рандомизация: антиаритмические средства или имплантируемые дефибрилляторы (в зависимости от результатов электрофизиологического исследования сердца) либо отсутствие лечения.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

Ж. MADIT: Кооперированное испытание имплантируемых дефибрилляторов

1. Описание. Больные, перенесшие инфаркт миокарда, с фракцией выброса левого желудочка £ 35%, неустойчивой желудочковой тахикардией и индуцируемыми пароксизмами желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков (в том числе на фоне прокаинамида). Рандомизация: имплантация дефибриллятора либо медикаментозное лечение. Планируемое число больных — 280.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

З. Сравнительное исследование эффективности коронарного шунтирования с имплантацией дефибриллятора и без нее

1. Описание. Больные с фракцией выброса левого желудочка £ 35% и поздними желудочковыми потенциалами на ЭКГ с цифровым усреднением. Рандомизация: коронарное шунтирование с имплантацией дефибриллятора либо без нее. Критерий эффективности — общая летальность. Планируемое число больных — 1000.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

И. AVID: Сравнительная эффективность антиаритмической терапии и имплантируемых дефибрилляторов

1. Описание. Больные, пережившие остановку кровообращения или желудочковую тахикардию с падением АД. Рандомизация: антиаритмическая терапия (соталол по результатам электрофизиологического исследования сердца или амиодарон эмпирически) либо имплантация дефибриллятора.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

К. CASH: Гамбургское испытание различных методов лечения после успешной СЛР

1. Описание. Испытание метопролола, амиодарона и имплантируемых дефибрилляторов у переживших остановку кровообращения.

2. Результаты. Набор испытуемых почти закончен. Испытание пропафенона прекращено из-за высокой летальности.

Л. CIDS: Канадское испытание имплантируемых дефибрилляторов

1. Описание. Исследуют больных с желудочковой тахикардией и переживших остановку кровообращения. Рандомизация: имплантируемые дефибрилляторы либо амиодарон.

2. Результаты. Проводится в настоящее время.

 

 

Источник: http://www.practica.ru/BK1/5.htm


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.004 сек.)