АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

РАЗДЕЛ IV. СТАБИЛИЗАЦИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ

Читайте также:
  1. I Раздел 1. Международные яиившжоши. «пююеям как процесс...
  2. I РАЗДЕЛ.
  3. II РАЗДЕЛ.
  4. II. Разделы социологии: частные социальные науки
  5. III РАЗДЕЛ.
  6. IV РАЗДЕЛ.
  7. V1: Раздел 1. Физические основы механики
  8. Агрегативная устойчивость коллоидных растворов. Коагуляция.
  9. Административно-хозяйственные подразделения.
  10. База практики – подразделение федеральной службы по налогам и сборам
  11. Биологическая стабилизация пива
  12. Болгарский вопрос. Соборы на Западе на Востоке. Окончательное разделение 1054 года

ГФ предъявляет к растворам для инъекций требование стабильности или стойкости - препараты не должны изменять своих физико-химических и фармакологических свойств при изготовлении, стерилизации и хранении.

Стабильность зависит:

Ø От свойств самого вещества

Ø От pH среды

Ø Режима стерилизации.

Для выполнения этого требования, к растворам при приготовлении до стерилизации добавляются стабилизаторы.

Стабилизаторы указаны в ГФ и приказе №214 для конкретных растворов. Их можно классифицировать:

1. 0,1 М HCl

2. 0,1М NaOH

3. Антиоксиданты (вещества, которые окисляются раньше самого препарата)

4. Стабилизатор Вейбеля (для растворов глюкозы).

Стабилизация растворов 0,1 М HCl.

Применяется в случае, если:

Ø Растворы солей, образованные слабым основанием и сильной кислотой (соли алкалоидов).

Ø Растворы солей сложных азотистых оснований (дибазол). Они легко подвергаются гидролизу с образованием осадка.

Ø Растворы препаратов, содержащие эфирную или лактонную группировку (новокаин). При стерилизации возможно омыление эфирной группы и препарат теряет фармакологические свойства без видимых внешних изменений раствора.

Ø Растворы препаратов, содержащих фенольный гидроксил. При стерилизации в щелочной среде растворы окисляются с образованием токсичных окрашенных продуктов.

Состав стабилизатора 0,1 М HCl:

4,4 мл 8,3% HCl сорта «химически чистая» (ХЧ)

До 100 мл воды для инъекций.

Приготовление. В начале смены в асептических условиях в мерный прибор наливают часть воды, затем аналитический пипеткой отмеривают 4,4 мл 8,3% HCl, доводят объем до 100 мл, перемешивают, не фильтруют, заполняют ППК и отливают часть раствора на анализ. После положительного анализа не стерилизуют, переливают в стерильный штанглас и используют в течение смены.

 
 
Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 М     06.06.09. ан №5 проверил.

 


Номенклатура растворов и количество стабилизатора на 1 литр раствора, режим стабилизации и сроки хранения указаны в приказе № 214.

Примеры:

10 мл 0,1 М HCl на 1 литр добавляется для растворов

Дибазола

Дикаина

Атропина сульфата

Морфина гидрохлорида

20 мл 0,1 М HCl на 1 литр добавляется для раствора

Спазмолитина

8мл 0,1 М HCl на 1 литр добавляется для раствора

Мезатона

6 мл 0,1 М HCl на 1 литр добавляется для раствора

Совкаина

Стабилизация растворов новокаина :

0,1 М HCl на 1 литр добавляется до pH 3,8-4,5 в зависимости от концентрации раствора новокаина

0,25% - 3 мл

0,5% - 4 мл

1% - 9 мл

2% - 12 мл

Новокаин содержит в своем составе сложноэфирную группу, которая под действием щелочности стекла может омыляться с образованием диэтиламиноэтанола и парааминобензойной кислоты. Видимых изменений может не происходить, но раствор теряет анестезирующие свойства. При более глубоком расщеплении выделяется анилин. Это токсическое вещество и наблюдается замасливание флакона.

Для ЛОР практики

2% -4 мл

5% -6 мл + 0,5 Na2S2O3 Срок годности 90 суток

10%-8 мл

Задание.

Приготовить раствор новокаина 0,5% - 50 мл для растворения антибиотиков и введения в/м по требованию.

Алгоритм ответа.

 
 


Rp: Sol. Novocaini 0.5% - 50 ml 0, 25 новокаина

Sterilisetur! 0,2 мл 0,1 М HCl

D.S. В/м до 50 мл воды для ин.

V=50 ml

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

Особенности приготовления:

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом №110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе №214 концентрация 0,5% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом №308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

5. Раствор должен быть стабильным. В соответствии с приказом № 214 в качестве стабилизатора используется 0,1 М HCl до pH 3,8-4,5. Для концентрации 0,5% на 1 литр добавляется 4 мл

4мл - 1000 мл

Х (0,2) – 50 мл

Стабилизатор добавляется аналитической пипеткой перед добавлением до объема.

6. Количество стабилизатора указывается в ППК.

7. Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH проверяется до и после стерилизации.

8. В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.

9. Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.

10. ЛР в воде активизации растворения не требуется.

11. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

12. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…» и на этикетке красным карандашом ставиться буква Б, характеризующая условия хранения в отделении.

13. Срок годности – 30 суток.

14. Условия хранения – совместно с препаратами списка «Б» для инъекций.

15. Применение: местноанестезирующее средство, для инфильтрационной анестезии.

 

Задание.

Приготовить раствор дибазола 1% - 10 мл по требованию для в/м введения.

Алгоритм ответа.

 
 


Rp: Sol. Dibazoli 1% - 10 ml 0,1 дибазола

Sterilisetur! 0,1 мл 0,1 М HCl

D.S. В/м до 10 мл воды для ин.

V=10 мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

Особенности приготовления:

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 0,5%,1%, 2% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

5. Раствор должен быть стабильным. Дибазол – соль сложного азотистого соединения, легко подвергающаяся гидролизу с выпадением в осадок основания. В соответствии с приказом №214 в качестве стабилизатора используется 0,1 М HCl до pH 2,8-3,5. Для любой концентрации на 1 литр добавляется 10 мл

10мл - 1000 мл

Х (0,1) – 10 мл

Стабилизатор добавляется аналитической пипеткой перед добавлением до объема.

6. Количество стабилизатора указывается в ППК.

7. Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH проверяется до и после стерилизации.

8. В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.

9. Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.

10. Р в воде 1:50 поэтому активизации растворения требуется. Растворение проводим в горячей воде.

11. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

12. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…» и на этикетке красным карандашом ставиться буква Б, характеризующая условия хранения в отделении.

13. При хранении в 2% и редко 1% растворах может образовываться осадок в результате ухудшения растворимости дибазола.

14. Поэтому на данные концентрации – дополнительная этикетка «Перед употреблением подогреть до температуры тела».

15. Срок годности – 60 суток для 0,5% и 1%

30 суток для 2%

16. Условия хранения – совместно с препаратами списка Б для инъекций.

17. Применение: Спазмолитическое, гипотензивное средство.


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.006 сек.)