АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

Некоторые нормативные и нормативно-технические документы

Читайте также:
  1. I. Международно-правовые, законодательные и нормативные акты
  2. I. Нормативные акты
  3. I. Нормативные материалы
  4. III. Ведомственные ( отраслевые ) нормативные документы.
  5. IV. Некоторые уроки и выводы.
  6. Q.1.3. Некоторые явления нелинейной оптики.
  7. XVII. НЕКОТОРЫЕ СОВЕТЫ ПРИСТУПИВШЕМУ К МОЛИТВЕ
  8. А потом он обратился к ним с увещанием в связи с тем, что они смеялись, когда кто-нибудь испускал ветры, и сказал: «Почему некоторые из вас смеются над тем, что делают и сами?»
  9. Аудиозаписи выкладывать нет смысла, т.к. на них слышно только мои некоторые реплики. Так же и со знакомством на улице.
  10. Безналичные расчеты предприятий: формы, способы, применяемые расчетные документы.
  11. Вопрос № 20. Какие документы рассматривает комиссия до пуска в работу ПС на ОПО?
  12. Все документы см. по адресу: http://vk.com/docs

 

Лекарственные средства.

1) Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (в ред. Федерального закона от 27.07.2010 № 192-ФЗ) - настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года.

2) «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнениюгосударственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. № 734.

3) «Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации)», утверждено и введено в действие решением общего собрания членов Ассоциации российских фармацевтических производителей от 10 августа 2007 г., протокол № 55. Рекомендовано к использованию Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4) ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

5) ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования».

6) ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация».

7) ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики».

8) «О контроле качества вспомогательных веществ», письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 13 июля 2005 г. № 01И-343/05.

9) «Положение о лицензировании производства лекарственных средств», утверждено Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 684.

 

Лекарственные средства для животных.

1) Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (в ред. Федерального закона от 27.07.2010 № 192-ФЗ) - настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года.

2) "Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок", утверждены приказом Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. № 48 (в ред. приказов Минсельхоза РФ от 27.12.2005 № 236, от 08.08.2006 № 222, от 19.03.2010 № 83).

3) "Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 11 июня 2009 г. № 222.

4) ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения".

5) ГОСТ Р 52684-2006 "Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб".

6) ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".

 


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.003 сек.)